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NIAOULI ESSENZA 2%*GTT NAS 20G

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SEBIPROX*SH 1FL 100ML 1,5%

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SOBREPIN*SCIR 200ML 40MG/5ML

SKU SKU47626 Category

Il prezzo originale era: 11,30€.Il prezzo attuale รจ: 3,39€.

Principi attivi

Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: sobrerolo 0,8 g. Eccipienti con effetti noti: saccarosio 30 g metile p-idrossibenzoato 0,1 g propile p-idrossibenzoato 0,03 g etanolo 5 g Per lโ€™elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crรจme caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilitร  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco รจ controindicato: – nei bambini di etร  inferiore ai 30 mesi; – nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4) 40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.Adulti: 10-20 ml 2 volte al dรฌ. Popolazione pediatrica: Sobrepin sciroppo รจ controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3) bambini oltre i 30 mesi: 10 ml 2 volte al dรฌ.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25 ยฐ C

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di etร  inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacitร  di drenaggio del muco bronchiale รจ limitata in questa fascia dโ€™etร , a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere usati nei bambini di etร  inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonchรฉ in pazienti debilitati. L’uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attivitร  ciliare dell’epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, รจ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non รจ raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per piรน di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietร  lipofiliche non รจ nota la velocitร  di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin Saccarosio Bambini I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Adulti Contiene 6 g di saccarosio per 20 ml di questo medicinale. Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito. Etanolo Bambini Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ogni unitร  di dosaggio per i bambini. La quantitร  in 10 ml di questo medicinale รจ equivalente a meno di 13 ml di birra o a 5 ml di vino. Adulti Questo medicinale contiene 1 g di alcol (etanolo) in ogni unitร  di dosaggio per gli adulti. La quantitร  in 20 ml di questo medicinale รจ equivalente a meno di 25 ml di birra o a 10 ml di vino. Benzoati Questo medicinale contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Interazioni

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

Effetti indesiderati

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puรฒ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.

Classificazione per Sistemi e Organi Comune Non Comune Raro Molto Raro Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario ย  ย  ย  ย  Reazioni di ipersensibilitร  (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Dispnea)*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche ย  ย  ย  ย  Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali ย  ย  ย  ย  Disturbi gastrici Nausea

* esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโ€™autorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโ€™indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseSovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi allโ€™uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sobrepin non รจ raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sullโ€™escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrepin non deve essere utilizzato durante lโ€™allattamento.

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