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NEOBOROCILLINA ANT OR*20PAS MI

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RECOFLUID*SCIR FL 150ML 750MG

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SOBREFLUID*BB 10SUPP 100MG

SKU SKU47632 Category

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Principi attivi

Sobrefluid adulti 200 mg supposte. 1 supposta contiene: sobrerolo 200 mg. Sobrefluid bambini 100 mg supposte. 1 supposta contiene: sobrerolo 100 mg. Per lโ€™elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sobrefluid adulti 200 mg supposte Sobrefluid bambini 100 mg supposte gliceridi semisintetici solidi.

Indicazioni terapeutiche

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilitร  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco รจ controindicato: – nei bambini dโ€˜etร  inferiore ai 30 mesi – nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili- nei pazienti che presentino una storia recente di lesione anorettale.

Posologia

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4) Adulti 200 mg supposte: 1-2 supposte al dรฌ. Sobrefluid bambini 100 mg supposte รจ controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3) Bambini oltre i 30 mesi: 1-2 supposte al dรฌ.

Conservazione

Supposte adulti, bambini Conservare a temperatura non superiore a 25ยฐ C:

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini dโ€˜etร  inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacitร  di drenaggio del muco bronchiale รจ limitata in questa fascia dโ€™etร , a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini dโ€˜etร  inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonchรฉ in pazienti debilitati. L’uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attivitร  ciliare dell’epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, รจ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non รจ raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per piรน di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietร  lipofiliche non รจ nota la velocitร  di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non somministrare una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio (vedi paragrafo 4.9) Il prodotto รจ infiammabile, non si avvicini a fiamme.

Interazioni

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

Effetti indesiderati

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puรฒ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.

Classificazione per Sistemi e Organi Comune Non Comune Raro Molto Raro Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario ย  ย  ย  ย  Reazioni di ipersensibilitร  (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Dispnea)*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche ย  ย  ย  ย  Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali ย  ย  ย  ย  Disturbi gastrici e nausea

* esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโ€™autorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโ€™indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseSovradosaggio

Un uso ripetuto e prolungato puรฒ causare ustioni rettali. In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini puรฒ presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi allโ€™uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sobrefluid non รจ raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sullโ€™escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrefluid non deve essere utilizzato durante lโ€™allattamento.

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