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GANAZOLO*EMULS CUT 30ML 1%

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HYALISTIL*0,2% COLL FL 5ML

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MICLAST*SOL CUT FL 30ML 1%

SKU SKU47127 Category

Il prezzo originale era: 12,20€.Il prezzo attuale รจ: 3,66€.

Principi attivi

Crema: Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Eccipienti con effetti noti: – alcool cetilico (57.50 mg/g), – alcool stearilico (57.50 mg/g) – alcool benzilico (10 mg/g) Polvere cutanea: Un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Soluzione cutanea: Un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Per lโ€™elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Crema: ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60, sorbitan stearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua depurata. Polvere cutanea: silice colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato. Soluzione cutanea: macrogol 400, alcool isopropilico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilitร  alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.

Posologia

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella piรน idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito รจ la seguente:Crema: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema รจ particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione. Polvere cutanea: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Si raccomanda lโ€™uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe. Soluzione cutanea: applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.

Conservazione

MICLAST 1% polvere cutanea: conservare a temperatura non superiore a 30ยฐC. MICLAST 1% crema: conservare a temperatura non superiore a 30ยฐ C. MICLAST 1% soluzione cutanea: nessuna particolare condizione di conservazione.

Avvertenze

Crema, soluzione cutanea e polvere cutanea Evitare il contatto con gli occhi. La ciclopiro xolamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico: – in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico; – nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione; – nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti sottoposti a trapianto e quelli con infezione da HIV; – nei soggetti diabetici. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puรฒ causare fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico. In caso di candidiasi, lโ€™uso di un sapone acido non รจ raccomandato (il pH acido favorisce la proliferazione della Candida). Crema Evitare il contatto di Miclast 1% crema con le mucose. Non applicare Miclast 1% crema su ferite aperte. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Crema: Miclast 1% crema contiene: – alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare reazioni cutanee localizzate (es. Dermatite da contatto) – alcol benzilico che puรฒ causare reazioni allergiche e a causa dellโ€™uso topico puรฒ causare lieve irritazione locale.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi dโ€™interazione.

Effetti indesiderati

Crema e soluzione cutanea Tabella riassuntiva delle reazioni avverse La tabella riportata di seguito presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi. Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (โ‰ฅ 1/10); comune (โ‰ฅ 1/100, <1/10), non comune (โ‰ฅ 1/1.000, < 1/100), raro (โ‰ฅ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario ย 
Non comune Ipersensibilitร  *
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo ย 
Comune Sensazione di bruciore della pelle
Frequenza non nota Dermatite da contatto, Eczema **
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione ย 
Comune Transitorio aggravamento della condizione Eritema al sito di applicazione *** Prurito al sito di applicazione***
Non comune Vescicole al sito di applicazione*

* richiede lโ€™interruzione del trattamento ** Sono state riportate durante la commercializzazione. *** non richiede lโ€™interruzione del trattamento Benchรฉ non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualitร  deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo. Polvere cutanea Tabella riassuntiva delle reazioni avverse La tabella di seguito riportata presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi. Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (โ‰ฅ 1/10); comune (โ‰ฅ 1/100, <1/10), non comune (โ‰ฅ 1/1.000, < 1/100), raro (โ‰ฅ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo ย 
Frequenza non nota Dermatite da contatto, Eczema
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione ย 
Frequenza non nota Ipersensibilitร  al sito di applicazione Ipoestesia al sito di applicazione Irritazione al sito di applicazione Eritema al sito di applicazione Prurito al sito di applicazione

Tutti questi effetti indesiderati sono stati riportati durante la commercializzazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโ€™autorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโ€™indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Sovradosaggio

Non sono noti effetti indesiderati da sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Crema e soluzione cutanea Gravidanza Non ci sono dati o si dispone di un numero limitato di dati (meno di 300 dati sulla gravidanza) derivanti dallโ€™uso di ciclopirox olamina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti rispetto alla tossicitร  riproduttiva dopo somministrazione orale, topica o sottocutanea di ciclopirox olamina (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, รจ preferibile evitare lโ€™uso di Miclast 1% crema e soluzione cutanea durante la gravidanza. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti sullโ€™escrezione nel latte materno di ciclopirox olamina e dei suoi potenziali metaboliti. Non si puรฒ escludere un rischio per i neonati/lattanti. Miclast 1% crema e soluzione cutanea non devono essere utilizzate durante lโ€™allattamento al seno. Polvere cutanea Gravidanza Non sono previsti effetti durante la gravidanza, dal momento che lโ€™esposizione sistemica alla ciclopirox olamina a seguito dellโ€™applicazione รจ trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea puรฒ essere usata durante la gravidanza. Allattamento Non si prevedono effetti su bambini allattati con latte materno, dal momento che lโ€™esposizione sistemica alla ciclopirox olamina delle donne che allattano รจ trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea puรฒ essere usata durante lโ€™allattamento. Fertilitร  In studi sperimentali sui ratti non sono stati evidenziati effetti sulla fertilitร  maschile e femminile dopo somministrazione orale di ciclopirox olamina in dosaggio fino a 5 mg/kg/die.

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