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GINETANTUM*10FL 10ML 500MG

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NEONISIDINA*12CPR

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GAVISCON*OS 500MG+267MG/10ML

SKU SKU47085 Category

Il prezzo originale era: 6,90€.Il prezzo attuale รจ: 2,07€.

Principi attivi

Gaviscon 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta. Una compressa contiene: Principi attivi: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbonato 267 mg. Eccipiente con effetti noti: aspartame 7,5 mg sodio 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta. Una compressa contiene: Principi attivi: sodio alginato 250 mg; sodio bicarbonato 133,5 mg. Eccipiente con effetti noti: aspartame 3,75 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola. Una compressa contiene: Principi attivi: sodio alginato 250 mg, sodio bicarbonato 133,5 mg. Eccipiente con effetti noti: aspartame 8,80 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale . 10 ml contengono: Principi attivi: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbonato 267 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato 40 mg propile paraidrossibenzoato 6 mg alcol benzilico 1,1 mg sodio 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta. 10 ml contengono: Principi attivi: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbonato 267 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato 40 mg propile paraidrossibenzoato 6 mg sodio 142,6 mg Per lโ€™elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Compresse masticabili gusto menta: Mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: Xylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fragola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sospensione orale: Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione orale aroma menta: Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilitร  ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).

Posologia

Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi; 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un poโ€™ alla volta). Successivamente si puรฒ bere un poโ€™ dโ€™acqua. Sospensione orale . Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell’uso. Assumere il farmaco per via orale senza acqua. Popolazioni speciali. Anziani: non รจ necessario modificare le dosi per questa fascia dโ€™etร . Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacitร  di eliminare con lโ€™urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puรฒ condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).

Conservazione

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30ยฐC. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25ยฐC. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30ยฐC. Conservare nella confezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25ยฐC. Conservare nella confezione originale.

Avvertenze

Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessitร  e sotto stretto controllo del medico. Insufficienza renale: In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poichรฉ il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puรฒ causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Questo medicinale contiene: Sodio: โ€ข 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dellโ€™assunzione massima giornaliera raccomandata dallโ€™OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. โ€ข 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dellโ€™assunzione massima giornaliera raccomandata dallโ€™OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. โ€ข 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivalente a circa il 7% dellโ€™assunzione massima giornaliera raccomandata dallโ€™OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 391 mg di sodio (17 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dellโ€™assunzione massima giornaliera raccomandata dallโ€™OMS con la dieta di un adulto che รจ di 2 g; questo medicinale รจ quindi considerato ad alto contenuto di sodio. Ciรฒ deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. Calcio: Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni massima dose raccomandata (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Aspartame: Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame. Lโ€™aspartame รจ una fonte di fenilalanina e puรฒ esserle dannosa per pazienti affetti da fenilchetonuria. Paraidrossibenzoati: La sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidrossibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate) Alcol benzilico: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. Lโ€™alcol benzilico puรฒ provocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicitร  (acidosi metabolica). Durata del trattamento: Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Interazioni

รˆ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra lโ€™assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina (Vedere anche paragrafo 4.4).

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Gaviscon, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (โ‰ฅ 1/10), comune (โ‰ฅ 1/100 a โ‰ค 1/10), non comune (โ‰ฅ 1/1.000 a โ‰ค 1/100), raro (โ‰ฅ 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (โ‰ค 1/10.000), non nota (la frequenza non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili)).

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Reazione Avversa
Disturbi del sistema immunitario Molto raro reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilitร  (come ortica- ria).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro sintomi respiratori come broncospasmo
Patologie gastrointestinali Molto raro flatulenza, nausea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro edema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโ€™autorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโ€™indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Sovradosaggio

Lโ€™esperienza sul sovradosaggio รจ molto limitata. Lโ€™unica possibile conseguenza del sovradosaggio รจ la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Studi clinici su piรน di 500 donne incinte, cosรฌ come un elevato numero di dati provenienti dallโ€™esperienza post-marketing, indicano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicitร  fetale/neonatale. Gaviscon puรฒ essere usato in gravidanza, se clinicamente necessario. Allattamento: Non รจ stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate. Gaviscon puรฒ essere usato durante lโ€™allattamento. Fertilitร : Studi preclinici hanno dimostrato che lโ€™alginato non ha alcun effetto negativo sulla fertilitร  e sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon abbia un effetto sulla fertilitร  umana.

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