FENISTIL*30CPR RIV 1MG
6,40€ Il prezzo originale era: 6,40€.1,92€Il prezzo attuale รจ: 1,92€.

Fenistil gocce orali, soluzione 1 ml di soluzione contiene: principio attivo dimetindene maleato 1 mg. Fenistil compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo dimetindene maleato mg 1. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, amido di frumento. Per lโelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Fenistil gocce orali Sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata. Fenistil compresse rivestite Lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio carbonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol.
Indicazioni terapeutiche
โข Trattamento sintomatico del prurito di varie origini โข Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilitร al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dellโapparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Malattie cardiovascolari e ipertensione. Ipertiroidismo. Epilessia. Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Gravidanza ed allattamento. Neonati di etร inferiore ad 1 mese, in particolare neonati prematuri. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica.
Posologia
Adulti e bambini oltre i 12 anni di etร : La dose giornaliera raccomandata รจ di 3โ6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni. Ciรฒ corrisponde alla somministrazione di: โข 1 mg/ml gocce: 20โ40 gocce 3 volte al giorno โข 1 mg compresse rivestite: 1โ2 compresse rivestite 3 volte al giorno Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocce) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. Nei casi gravi questa dose puรฒ essere aumentata ad 1 compressa 3 volte al giorno. Bambini Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata รจ di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioรจ 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon allโultimo istante, quando il contenuto รจ tiepido. Se il bambino รจ in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffรจ. Il loro sapore รจ gradevole. Anziani: La sicurezza e lโefficacia del dimetindene in pazienti di etร superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico.
Conservazione
Fenistil compresse rivestite: conservare nel contenitore originale. Fenistil gocce orali: conservare a temperatura inferiore ai 25ยฐC. Tenere il flacone nellโastuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare lโesposizione alla luce solare. Popolazione pediatrica Particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazione di qualsiasi antistaminico a bambini di etร inferiore ad 1 anno: lโeffetto sedativo puรฒ essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini piรน piccoli, รจ stato riportato che gli antistaminici possono indurre eccitabilitร . Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Fenistil compresse contiene โข lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosioโgalattosio, non devono assumere questo medicinale. โข saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosioโgalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. โข amido di frumento: lโamido di frumento puรฒ contenere tracce di glutine, ma solo in tracce, ed รจ quindi considerato sicuro per le popolazioni affette da morbo celiaco. (Il glutine nellโamido di frumento รจ rilevato dal saggio delle proteine totali descritto nella monografia della Farmacopea Europea).
Interazioni
Lโeffetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonvulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipnotici, scopolamina e alcool) puรฒ essere rafforzato dal dimetindene maleato. Ciรฒ puรฒ causare conseguenze indesiderabili che potrebbero mettere in pericolo la vita. Gli antidepressivi triciclici e gli anticolinergici (ad es. broncodilatatori, antispastici gastrointestinali, midriatici, antimuscarinici urologici) possono esplicare un effetto antimuscarinico additivo con quello degli antistaminici, aumentando il rischio di un aggravamento del glaucoma o della ritenzione urinaria. Per minimizzare la depressione del SNC e il possibile potenziamento, la contemporanea somministrazione di procarbazina e antistaminici deve essere usata con cautela. Lโuso degli antistaminici puรฒ mascherare i primi segni di ototossicitร di alcuni antibiotici e puรฒ ridurre la durata dโazione degli anticoagulanti orali.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, allโinizio del trattamento. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni allergiche. Tabella delle reazioni avverse Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (โฅ1/10); comune (โฅ1/100, <1/10); non comune (โฅ1/1.000, <1/100); raro (โฅ1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), o non noto (non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili). Allโinterno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravitร .
Classificazione per sistemi e organi Frequenza | Evento avverso |
Disturbi del sistema immunitario | |
Molto raro | Eruzioni cutanee |
Fotosensibilizzazione | |
Reazioni anafilattoidi (inclusi edema al viso, edema faringeo e dispnea) | |
Disturbi psichiatrici | |
Raro | Agitazione |
Molto raro | Segni di eccitazione (quali euforia, tremore, insonnia, convulsioni) |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto comune | Faticabilitร |
Comune | Sonnolenza |
Nervosismo | |
Raro | Cefalea |
Vertigini | |
Molto raro | Sedazione |
Astenia | |
Disturbi della coordinazione | |
Disturbi della visione | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
Molto raro | Secchezza del naso |
Riduzione e ispessimento della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione toracica e difficoltร respiratoria | |
Patologie gastrointestinali | |
Raro | Disturbi gastrointestinali |
Nausea | |
Secchezza della bocca e della gola | |
Molto raro | Anoressia |
Vomito | |
Diarrea o stipsi | |
Patologie renali e urinarie | |
Molto raro | Difficoltร nella minzione |
Ritenzione urinaria |
Si possono verificare inoltre: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Casi isolati di edema, rash cutaneo. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Spasmo muscolare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Sovradosaggio
Sintomi In caso di sovradosaggio, come per altri antistaminici H1 si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale ed effetti anticolinergici (specialmente nei bambini) con eccitazione, atassia, allucinazioni, tremori, convulsioni, spasmi tonicoโclonici, midriasi, secchezza delle fauci, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Puรฒ comparire, inoltre, ipotensione. In fase terminale si puรฒ avere coma ingravescente con collasso cardiorespiratorio e morte. Non รจ stato segnalato alcun esito letale in seguito a sovradosaggio di Fenistil. Gestione Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di antistaminici; si devono attuare le usuali misure di emergenza: induzione del vomito, lavanda gastrica se non si รจ riusciti a provocare il vomito, somministrazione di carbone attivo, lassativi salini e le usuali misure di supporto cardioโrespiratorio. Non si somministrino stimolanti; farmaci vasopressori possono venire impiegati per trattare lโipotensione.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza La sicurezza dโimpiego durante la gravidanza non รจ stata valutata nellโuomo. Fenistil รจ controindicato in gravidanza. Allattamento Eโ ragionevole supporre che il dimetindene maleato possa essere escreto nel latte materno. Lโuso di Fenistil รจ controindicatodurante lโallattamento al seno. Fertilitร Non sono stati osservati effetti sulla fertilitร in studi su animali.
Non ci sono ancora recensioni per questo articolo.